Elektroniczne wydanie leku w FHIR

Elektroniczne wydanie leku to priorytetowa kategoria Europejskiej Przestrzeni Danych dotyczących Zdrowia (art. 14 ust. 1 lit. (c) rozporządzenia (UE) 2025/327). Stosuje się ją od 26 marca 2029. HL7 Europe obejmuje ją przewodnikami: mpd 1.0.0.

Rozporządzenie
Regulation (EU) 2025/327, Article 14(1)(c), Annex I
Stosuje się od
26 marca 2029
Przewodniki HL7 Europe
hl7.fhir.eu.mpd 1.0.0, opublikowany
Modele logiczne Xt-EHR
EHDSMedicationDispense
Walidator
Otwórz walidator profili EHDS

Co mówi rozporządzenie

Załącznik I do rozporządzenia opisuje główne cechy tej kategorii. Tekst jest angielskim oryginałem.

Electronic dispensations

Information on the supply of a medicinal product to a natural person by a pharmacy based on an electronic prescription.

Profile FHIR 3

Profile zdefiniowane przez powyższe przewodniki. Kolumna reguł liczy elementy, w których profil wykracza poza bazowy FHIR (wymagane, zakazane lub ograniczone) i które sprawdza walidator; spośród slice’ów sprawdzane są tylko wymagane, które odróżnia stała wartość lub typ zasobu.

ProfilZasóbPrzewodnik HL7 EuropeSprawdzane regułySlice’y sprawdzane / zdefiniowane
Medication: MPDhttp://hl7.eu/fhir/mpd/StructureDefinition/Medication-eu-mpd
Medicationmpd00 / 12
MedicationDispense: MPDhttp://hl7.eu/fhir/mpd/StructureDefinition/MedicationDispense-eu-mpd
MedicationDispensempd20 / 3
MedicationRequest: MPDhttp://hl7.eu/fhir/mpd/StructureDefinition/MedicationRequest-eu-mpd
MedicationRequestmpd20 / 7

Powiązania terminologiczne 0

Value sets, z którymi profile tej kategorii wiążą elementy powiązaniem required lub extensible. Powiązanie required dopuszcza tylko kody z value set; extensible oczekuje ich, chyba że żaden nie pasuje. Value sets definiowane w pakietach HL7 Europe są wypisane z kodami w wykazie value sets.

Profile tej kategorii nie określają własnych powiązań required ani extensible. Profile określają też powiązania: preferred – 0, example – 4.

Rozszerzenia 1

Rozszerzenia HL7 Europe, które zawierają profile tej kategorii, z elementem, który je przechowuje.

RozszerzenieKontekstWartośćUżyte w
Medication: Package typehttp://hl7.eu/fhir/StructureDefinition/medication-package-type
Medication
CodeableConcept
MedicationEuMpd extension:packageType 0..1

Model logiczny EHDSMedicationDispense 17

Elementy modelu logicznego Xt-EHR z licznością i obowiązkami. Obowiązki mówią producentom i odbiorcom danych, co system MUSI lub POWINIEN robić z każdym elementem.

Obowiązki według uczestnika

Ile elementów EHDSMedicationDispense niesie dany obowiązek dla danego uczestnika.

ObowiązekUczestnikElementy
SHALL:able-to-populateproducent7
SHALL:processodbiorca5
SHOULD:able-to-populateproducent1
SHOULD:processodbiorca3

Elementy 17

ElementLicz.ObowiązkiOpis
header1..1
Basic metadata for this information
subject1..1
SHALL:able-to-populate producentSHALL:process odbiorca
The person for whom the medication is prescribed. [Used for searching]
identifier0..*
Business identifier(s) for the dispense record. [Used for searching]
author[x]1..*
SHALL:able-to-populate producent
Systems shall support at least EHDSHealthProfessional data type for the element.
SHOULD:process odbiorca
The actor who issued the dispense record. Responsibility for the dispense should be traceable from this information.
date1..1
SHALL:able-to-populate producentSHOULD:process odbiorca
Date and time of issuing the dispense record. [Used for searching]
status1..1
SHALL:able-to-populate producentSHALL:process odbiorca
The status of the dispense, e.g. completed, declined, entered-in-error. [Used for searching]
source0..0
Source of information (e.g. patient, patient's proxy). Used in case the patient has authored the information or the author has submitted patient-stated information.
language0..1
Language in which the resource is written. Language is expressed by the IETF language tag.
dispenseLocation0..1
Location of dispense
receiver[x]0..1
Identification of the person who received the dispensed medication, especially when it was not the patient. When not present, it is assumed that the patient is the receiver.
relatedRequest0..*
SHALL:able-to-populate producentSHALL:process odbiorca
Identifier of the prescription item the dispense is related to. [Used for searching]
medication1..1
SHALL:able-to-populate producentSHALL:process odbiorca
Exact dispensed product. If multiple medications are dispensed together, multiple dispense records should be created.
dispensedQuantity1..1
SHALL:able-to-populate producentSHALL:process odbiorca
Number of dispensed packages if the package size is known, or number of smaller items/units, according to the medication dispensed. A unit is expected.
timeOfDispensation0..1
Date and time when medication was handed over. When not present, the time of dispensation is assumed to be the time of issuing dispense record.
substitutionOccurred0..1
Whether substitution was made by the dispenser. Definition of substitution is specific to the jurisdiction.
dosageInstructions0..1
SHOULD:able-to-populate producentSHOULD:process odbiorca
Dosage and administration instructions
note0..1
Additional information or comments

Odwzorowanie EHDSMedicationDispense na FHIR 0

Przewodniki HL7 Europe nie publikują odwzorowania elementów dla tego modelu.

Dokumenty CDA (eHDSI)

Tę samą kategorię niosą w CDA te szablony dokumentów eHDSI. Ich struktura, zbiory wartości i walidator dokumentów CDA są w przewodniku CDA.

Źródła

Rozporządzenie (UE) 2025/327, Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej; przewodniki wdrożeniowe FHIR HL7 Europe; modele logiczne Xt-EHR (xtehr.eu.ehds.models). Przewodniki w ballocie mogą się jeszcze zmienić. Ten przewodnik ma charakter informacyjny: nie jest poradą prawną ani certyfikacją zgodności.